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孕婦用藥安全分5級
2010/12/13
Russia
7,099

孕婦用藥安全分5級

根據台灣過去的出生統計,新生兒患有先天異常的比率大約是 1 %到 2%,其中和藥物有關的,可能只佔其中的 2%。主要是因為大家都已經漸漸有懷孕期間不要亂吃藥的觀念,因此藥物所引起的胎兒異常比率也就不會太高。當醫生處方時,已經懷孕,打算懷孕,或是正處在哺乳期婦女應告知醫生。

對於懷孕用藥安全,美國食品藥物管理局已將各種藥物分為A、B、C、D、X等五級,這也是醫師給予孕婦建議的主要參考。由於藥物種類繁多,無法一一羅列,民眾有疑問還是應該請教醫師或藥師,再配合自身條件做出最好的決定。


FDA制定之懷孕五等級用藥安全分級:     懷孕及哺乳婦女使用藥品查詢

級別
 
定                      義
 
A
 
針對孕婦所做的研究中,有足夠的證據證明用於懷孕初期及後期皆不會造成胎兒之危害。
 
 B 動物實驗證實對胎兒無害但缺乏足夠的孕婦實驗;或動物實驗有副作用報告,但孕婦實驗無法證明對懷孕初期及後期之胎兒有害。
 
 C
 
 動物實驗顯示對胎兒有害但缺乏控制良好的孕婦實驗;或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據。
D
 
已有實驗證實對人類胎兒之危害;但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受。
X
 
 動物實驗及/或孕婦實驗業已證實對胎兒有害,且使用後其危害明顯大於其益處。

 

A級:沒有致畸形之慮,為安全的藥物,在人體已做過對照組研究,這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。

         維他命即屬此類。這類藥物不多,因為很少研究會在孕婦身上做實驗。

B級:動物實驗顯示對胎兒沒有危險性,但未對孕婦做過對照組研究。
           另外,動物實驗顯示對胎兒有不良影響,但對孕婦所做的對照組研究中,
           無法證實此類藥物對胎兒有害。

          許多常用藥物即屬此類,例如乙醯胺酚(普拿疼成分)。

C級:動物試驗顯示對胎兒有不良影響,但沒有對孕婦做過對照組研究。
           有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。
           屬於此一等級的藥物,只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛在的危險性的前提下使用。

           某些抗精神症狀藥物如 Lo-razepam、Haloperidol,在使用上就要小心諮詢。

D級:有足夠的證據顯示對胎兒有危險性,但評估此類藥物對孕婦有益,則可不論其胎兒危險性。

           例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。

X級:動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常,對胎兒有危險性,這類藥物對孕婦是絕對禁忌。

           如治療青春痘藥物A酸(Isotretinoin)、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。

 

A、B兩級藥物大致安全,比較困擾的是C級藥物,因為人體試驗證據不足,醫師通常較難對孕婦提出具體建議,要視孕婦願意承受的風險而定。有意懷孕或未避孕的女性,從月經來開始,沒有充分避孕,就不要隨意服用藥物,用藥前最好還是諮詢醫師或藥師是否適合。

 

資料來源:中華民國基層醫療協會