孕婦用藥安全分5級

根據台灣過去的出生統計，新生兒患有先天異常的比率大約是 1 %到 2%，其中和藥物有關的，可能只佔其中的 2%。主要是因為大家都已經漸漸有懷孕期間不要亂吃藥的觀念，因此藥物所引起的胎兒異常比率也就不會太高。當醫生處方時，已經懷孕，打算懷孕，或是正處在哺乳期婦女應告知醫生。

對於懷孕用藥安全，美國食品藥物管理局已將各種藥物分為A、B、C、D、X等五級，這也是醫師給予孕婦建議的主要參考。由於藥物種類繁多，無法一一羅列，民眾有疑問還是應該請教醫師或藥師，再配合自身條件做出最好的決定。

FDA制定之懷孕五等級用藥安全分級：懷孕及哺乳婦女使用藥品查詢

級別	定義
A	針對孕婦所做的研究中，有足夠的證據證明用於懷孕初期及後期皆不會造成胎兒之危害。
B	動物實驗證實對胎兒無害但缺乏足夠的孕婦實驗；或動物實驗有副作用報告，但孕婦實驗無法證明對懷孕初期及後期之胎兒有害。
C	動物實驗顯示對胎兒有害但缺乏控制良好的孕婦實驗；或缺乏動物實驗或孕婦實驗數據。
D	已有實驗證實對人類胎兒之危害；但緊急或必要時權衡利害之使用仍可接受。
X	動物實驗及/或孕婦實驗業已證實對胎兒有害，且使用後其危害明顯大於其益處。

A級：沒有致畸形之慮，為安全的藥物，在人體已做過對照組研究，這類藥物對胎兒傷害的可能性最微小。

維他命即屬此類。這類藥物不多，因為很少研究會在孕婦身上做實驗。

B級：動物實驗顯示對胎兒沒有危險性，但未對孕婦做過對照組研究。
另外，動物實驗顯示對胎兒有不良影響，但對孕婦所做的對照組研究中，
無法證實此類藥物對胎兒有害。

許多常用藥物即屬此類，例如乙醯胺酚（普拿疼成分）。

C級：動物試驗顯示對胎兒有不良影響，但沒有對孕婦做過對照組研究。
有些藥物尚未做過動物試驗及人體試驗。
屬於此一等級的藥物，只能以經驗判斷對胎兒的潛在利益大於潛在的危險性的前提下使用。

某些抗精神症狀藥物如 Lo-razepam、Haloperidol，在使用上就要小心諮詢。

D級：有足夠的證據顯示對胎兒有危險性，但評估此類藥物對孕婦有益，則可不論其胎兒危險性。

例如抗癲癇藥物Carbamazepine及Phenytoin。

X級：動物或人體試驗均顯示會造成胎兒異常，對胎兒有危險性，這類藥物對孕婦是絕對禁忌。

如治療青春痘藥物A酸（Isotretinoin）、沙利竇邁、降膽固醇藥物等。

A、B兩級藥物大致安全，比較困擾的是C級藥物，因為人體試驗證據不足，醫師通常較難對孕婦提出具體建議，要視孕婦願意承受的風險而定。有意懷孕或未避孕的女性，從月經來開始，沒有充分避孕，就不要隨意服用藥物，用藥前最好還是諮詢醫師或藥師是否適合。

資料來源：中華民國基層醫療協會